安斯泰来制药株式会社是在2005年，由山之内制药株式会社和藤泽制药工业株式会社合并而成，两家公司都拥有自己的物流业务，用于向医药品批发商送货。其中，山之内制药在关东、关西、北海道（札幌）和九州地区拥有四处物流基地，用于向医药品批发商送货。其后将物流业务外包给了三菱仓库株式会社，从物流合理化的角度出发，将物流业务整合到关东和关西地区的两处基地。
 

以共享为前提 选择日通

    该公司制药技术总部供应链管理部门SCM东京小组科长早田雅彦先生回忆起当时的情况：“过去，制药厂的主流思想是‘将库存保持在最低水平’，以保证财务健康状况。因此，制药公司的库存一般保持在2个月到0.8个月左右，加上市面上的库存，总计不超过3个月。而东日本大地震则迫使制药公司对这一政策做出重大改变。地震使卡车极度短缺，基地遭到严重破坏，运输药品受阻。因此，我们开始重视BCP，并再次决定建立自有配送中心。”
 

    与此同时，武田药品有限公司是最早在北海道建立物流中心的公司之一，它也对地震后北海道的产品稳定供应产生了危机感，因此开始探讨共享物流的可能性。两家公司达成一致意见，以委托三菱仓库的形式，在札幌市的物流中心建立与武田药品工业株式会社、武田Teva药品株式会社、武田Teva制药株式会社以及日本医学工程株式会社的共享物流。
 

    早田雅彦表示：“当我们在北海道执行共享物流时，达成了一个内部协议，即在日本各地的四处基地建立物流共享体制，其中也包括我们打算重新开展业务的九州（北九州市）在内。2018年，我们举行了竞标，要求物流公司以共享物流系统为主题来提交方案。”

早田雅彦先生
 

    当时的要求之一是物流标准化。所有制造商都需要使用相同的作业流程，来提高效率和降低成本。在竞争中，日本通运和该公司的想法最为匹配——拥有可以在三个地区进行共享运营的仓库，以及有配合GDP标准的能力。
 

    “医药品共享仓库的一大重要条件是符合GDP的安全标准和温度控制。这不仅是一个温度的问题，而是要使巨大仓库中，任何区域温度都能保持在合适的范围内，并能够储存好几家公司的产品。此外，日通公司提出的BCP措施也很亮眼，如防震措施和应急发电机等。一方面日通公司按照PIC/SGDP制造产品，使用温控卡车进行所有运输。在日本，如果货物的保管温度低于30℃，视为常温货物，但如果仓库设备没有温度控制系统，货物在夏天就有超过保管温度上限的风险。另一方面，由于日通使用公司的自有卡车，哪怕发生万一，也能够立即识别任何温度超标，及时采取行动。”早田雅彦说道。

为中小厂商创建GDP平台

    新的共享平台于2021年1月在九州和关西启动，目前已全面投入使用。对制药商来说，参加这次共享物流可以确保符合GDP标准，并分担成本。然而，这里出现了一个问题，许多制药厂对物流一直是外包，所以对物流的认识不足。在大部分情况下，制药公司里没有物流专业人员，从BCP的角度来看，医药品物流没有一个稳定的地基。
 

    早田雅彦表示，“过去制药厂往往将物流外包，但现在情况并非如此。如今，高质量物流和稳定的药品供应非常重要。这意味着需要与物流供应商一起考虑物流问题，而不仅仅把问题留给他们。为了向社会传达这一理念，2019年，我们成为行业中第一个公布白色物流宣言的企业。我们表示将与物流公司合作，创建一个可持续的医药物流系统。”
 

    司机短缺是物流公司目前的主要困境，但这也是由于发货方总是一味地给物流公司造成负担。如果想要达成医药品的稳定供应，那么制药厂商就需要承担相应成本，通过形成共摊物流体系，可以减少各自的成本负担。
 

    而且在医药品领域，即使是大公司也不能涵盖所有疾病。很多药品只有中小厂商才能供应，所以为了稳定医药品的供应，中小厂商也需要应对GDP标准的要求。该公司希望创建一个平台，使中小型制造商能够进行完全合规的物流运输。

从厂商到病人路径可追溯很重要

  “就GDP的温度范围而言，常规产品分为室温货物和2℃~8℃的冷藏货物。然而，一些新药需要在零下几十摄氏度的低温下储存，如新冠病毒疫苗。GDP的管理标准要求储存和运输必须在储存方法规定的状态下进行，所以如果医药品的储存方法规定‘必须在零下几十摄氏度之下，不可遭到碰撞’，就必须对货品进行严格的管理和追踪。”早田雅彦进一步表示。
 

    当货物交给药品批发商时，货物的所有权可能会从制造商转移到批发商，传统上主要由批发商负责处理，然而，GDP与对医药品生产环节的规定《生产质量管理规范》（GMP）直接相联系，所以严格来说，在产品到达病人手中之前，所有领域都需要得到严格控制。  
 

    早田雅彦认为制造商与其与批发商进行物流竞争，还不如未来与他们在这些领域的产品上交换意见。同时推进物流的共享化。在未来，可以肯定的是，需要控温和抗震的特殊医药品会越来越多，因此共享物流的好处将变得越来越大。正因为这是一个崭新而专业的领域，早田雅彦相信组建跨行业合作体制的需求将会增加。
 

    为此，物流不仅需要温度控制，还需要能追溯到终端用户，即患者。特别是对于特殊药品来说，详细而严格地控制药品运输所经过的温度区间和将要对哪个病人用药是至关重要的。让产品拥有一个从上游到下游均能明确识别的共同代码，并在此基础上管理产品将是不可或缺的。为了实现这一目标，有必要超越制造商和批发商两边的界限，并与厚生劳动省等主管部门合作。除非努力解决这样一项艰巨的任务，否则日本的制药业可能会发现自己在全球舞台上被孤立。
 

   “从日本国内的角度来看，GDP可能被视为一种外部压力。但我认为如果它能带来更多的合作，将会是行业的福音。为了这一点，我们也希望能够适当利用已经发布的指导标准。这会让共享化和标准化得到进一步推进。”早田雅彦继续说道。

BCP设计可抵御灾难彻底实现GDP可追溯性

    东日本配送中心刚刚开始运作，并配备了最先进的设施。如上所述，该中心委托给了日本通运，在其东日本医药品中心内运营，具象化地展示了该公司的医药品共享物流概念。
 

    首先，自地震以来，为保持稳定的库存水平，安斯泰来制药公司一直在增加库存，因此，目前该公司拥有3~5个月的库存。该中心的配送区域为静冈以东，新泻以北。与过去不同的是，各种药品的不同包装数量减少，目前SKU数量不足400个。
 

01园区内设备

    整个建筑具有抗震结构，能承受6级以上地震。这里还安装了一个应急发电机，可以在不另行加油的情况下，维持仓库功能72小时，也包括GDP的温度控制功能。

    从入口大门到出口大门，整个场地的路线都是单向的（照片1）。这是以GDP概念为基础的，即对入库和出库车辆的道路进行分离。

照片1：场地设计为单向进出
 

    在前台，对于事先已接收信息的车辆，检查车辆、收据、驾驶执照、检车记录、交货收据和凭证后，前台会将IC卡交给司机，司机必须拿着IC卡扫一下大门方可进入（照片2）。

照片2：接待入库卡车的前台窗口
 

    按照规定，只有在日通四处基地运营的总重量超过20吨的大型车辆（照片3）等其他医药产品专用车辆才允许进出该中心。如果属于其他公司的车辆，如安斯泰来制药公司的外包制造商或供应商的车辆，须提前进行预约。

照片3：专用设计的20吨级车辆
 

    目前，包含司机在内，大约有100名工作人员在园区工作。卡车专用的停车场拥有供35辆卡车停车的空地。这里还配备监控摄像头，以便在出于某种原因打开卡车集装箱门时监控情况。为了招待夜间出行的司机，接待区还提供休息室和淋浴间。
 

    （照片4）显示的是储存应急燃料油的地下油罐的上半部分。这是为安装在屋顶的紧急发电设备准备的燃料，在万一停电的情况下，燃料油会从这里传到屋顶来进行发电。可以说，这是BCP的关键设施之一。

照片4：用于应急发点的燃油储存设备
 

    据悉，在原则上，送货车辆也应当在设施内部的油箱加油，通常不应该在普通服务站加油。在正常的燃料消耗情况下，一辆车加满油可以行驶约2,000公里，因此，即使一辆车从该中心为起点，行驶到东北地区最偏远的地方，也无需加油，可顺利返回。

02防震建筑结构和屋顶应急发电装置

    该建筑采用最先进的防震结构。地基部分铺设专用的防震橡胶，当地震发生时，建筑这一部分可以在上下左右60厘米的范围发生摇晃，减少对结构的影响。为此，以最严重的摇晃为前提，在建筑物和地面之间留有一定的空隙，以允许建筑物摇晃，并安装钢板来覆盖巨大的空隙。如果发生大地震，建筑结构允许建筑在很大的范围内活动（照片5）。

照片5：抗震结构的分离设计，远处是建筑物一侧，近处是土地一侧

    屋顶上有三台应急发电机。这些柴油发电机与一栋房子差不多大，但据悉，发电机在运行时的噪音并不大。
 

    应急发电装置应安装在抗震维修区的上方，如果把发电装置放在底层，下大雨时可能会受到洪水的影响，所以经过反复考虑，中心决定把它放在屋顶上，发电装置可以与温度控制安装的配电盘一体化。这么做会增加成本，但可以看出，该公司希望能应对所有可能发生的情况，尽量避免中断医药品供应。

03入库区

    由于该中心是共享仓库，这里设计成了一个标准设施。目前，该中心的货物来自公司自有的工厂和外包制造商的工厂，以及其他公司承担销售外包业务的制造商。公司事先掌握了入库的时间表，并与实际的经营者日通保持密切联系。
 

    每天上午11点入库结束，并为下一步的出库业务上传当天的入库数据。收货过程与普通货物的收货过程相同，即手动扫描由卡车运来的货物，并将信息录入系统。在这里遵循GDP所需的手续，在检验完毕货物后将其录入到数据中。
 

    制造商按照温度指示来运输货物，进行入库。入库货物主要分为两个温度范围：20℃（15~25℃范围）的室温货物和5℃的冷藏货物（2~8℃范围）。
 

    接收入库车辆的手续以FDP管理为前提分为两个阶段：先升起外部卷帘门，迎接运货卡车进入泊位，然后外部卷帘门关闭。接下来打开卡车货箱。这里需要防风，司机们还有义务戴上鞋套和发帽。当然，仓库工人也需要遵守流程，在进入仓库之前通过空气淋浴进行清洁，并从内部进入仓库和泊位之间的区域，接触司机。
 

    在中间区域从卡车上卸货完毕后，货物以托盘为单位被转移到相邻的收货检查区域，该区域与仓库的其他部分又被另一处卷帘门分隔开（照片6）。在这里对照条形码，进行验货。每种医药品都各自拥有条形码，分别进行管理（照片7）。

照片6：将中间区域与检验区域隔开的卷帘门

    条形码与安全和温度控制数据也有着联系，通过数据，能知道该产品在任何时间段，在何种温度和环境下进行储存。这些数据最终由负责控制仓库的日通所掌握的WMS进行管理。
 

    在对进货进行检查完毕后，医药品被重新装到用于在仓库中保管的托盘上，然后从被卷帘门与仓库隔开的相邻货物处理区垂直移动到二楼或更高层的仓库之中。
 

    冷藏货品的流程与常温货品的流程相同，但各区域是完全分割开的，产品从其它泊位转移到专用的中间区域，通过检查区，然后以同样的方式抬升到高层。
 

    如果一辆货车同时装载常温和冷藏货物，常温货物会首先从常温泊位卸下，然后暂时出库，再从冷藏泊位重新进入仓库，卸下需要入库的冷藏货物。整个建筑中的泊位位置也是根据这一工作流程布置的，该设施的设计是为了彻底确保温度控制符合GDP标准。冷藏室的墙面和地板铺设了发热丝，以防止墙壁上出现冷凝水。
 

    该公司利用行业内广泛使用的JD-NET（医药品行业数据交换系统）的数据，从批发商那里接收订单。接收订单的工作交给了在中心内办公的日通旗下其他组织，对于JD-NET没有的特殊商品订单，则通过传真另行接收。晚上11点之前的订单会按顺序装载到卡车上，以便在第二天到达批发商的物流中心。到达批发商处的到货时间会根据厂家的不同事先约定好。
 

    在中心管辖最偏远地区岩手县，23点左右安排好货物后，送货卡车将在夜间运行，次日上午完成交货。如果该中心的共享化进一步完善，将有可能在一定程度上汇总不同公司的产品，并用同一台卡车以相同条件运输，从而得以精简负责收货的批发商的收货作业。
 

    出库时该中心只使用大型卡车，车辆可实现一半用于冷藏，另一半用于常温。原则上，即使是单个物品也要用托盘运输，但目前，中心会根据情况，在某些情况下使用保温箱。

该中心将托盘明确区分为用于储存的蓝色托盘和用于运输的绿色轻型托盘（照片8），并计划今后在推进共享物流的同时，尽量推动流程中各公司共用托盘的作业，从而最大限度地扩大共享使用托盘带来的好处。

照片8：2种类型的托盘（蓝色用于运输，绿色用于存储）

04托盘存储区

    用托盘由垂直输送机运到上层存储区的货品，按照通常药品和危险药品的存储类别进行分类，由叉车运到相应区域，并存放在动态库位。这里的结构与仓库中相同，与车辆系统联动，因此在处理同一公司产品的过程中，每个包裹的位置和温度都能随时得到监控。

 05拆零商品储存区

    在这个区域从工厂成包出库的医药品会拆封，并为拆零订单做准备，进行批量储存。在一般的工作流程中，工人们会根据拆零订单，推着手推车进行拣选。这里的存储也采取了动态库位的方式（照片9）。

照片9：拆零商品储存区

06对不合格产品的管理

    不能上市的不合格产品要与良品彻底分开保管，这是GDP的一条铁律。因有缺陷而被退回的产品被严格存放在一个单独的区域，以避免与其他产品混合的任何可能。许多日本制药商在全球范围内开展业务，因此常有制药商以海外业务为主要收入来源。该中心也为进出口货物设立了一个保税品仓库，为在全球扩张业务做准备。保税品仓库会当成国外的区域进行管理，对于被海关批准的出口货物而言，禁止一切接触发生变动，因此针对这里的管理也非常严格。

07冷藏储存区

    冷藏货物的储存与室温货物的入库流程类似，只是通过仓库的路线不同。到达一楼冷藏区的产品用托盘转移到二楼的冷藏库区。目前，只有二楼区域用于冷库，而三楼和四楼则用于储存常温产品，但四楼拥有冷藏设施，将来也可以作为冷库使用，因此随着物流业务量的增加，冷库空间仍然可以扩大。这里还拥有超低温存储区，可储存温度要求零下几十摄氏度的产品，以满足各种特殊需要。这里已经建立了一个有效仓储机制，可以实现灵活应对GDP 要求。
 

    同时，在该设施中设置了一个监控中心，可以每天24小时无休对仓库的状况集中进行管理，如果这里检测到包含温度偏差的任何异常情况，就会立即发出警告声，并实时发送电子邮件给管理者。这个系统确保了医药品储存的安全性。
 

    在监控中心也能随时检查驱动器记录器的信息，并根据GDP进行备份数据，其存储位置也需要受到审核。
 

    作为与外界的联系场所，用于车辆出入口的卷帘门在平时都是关闭的。当车辆进入或离开大楼时，它们会被暂时打开，并在车辆通过后立即关闭，从而将异物进入的风险降到最低。这是也该公司彻底贯彻物流质量的另一个象征（照片10）。

照片10：卡车离开时，卷帘门打开

建立GDP标准化展望全球体系

    正如我们所看到的，该中心的流程特点就是彻底贯彻为温度控制、为信息管理和安全所添加设备，而所谓的物流自动化MH设备却保持在最少限度，只有几台叉车和升降机。
 

   “事实上，我们以前的仓库拥有相当数量的MH设备。然而，真正开始操作时，却发现了一些限制，例如包装箱的形状必须符合设备规格，最后不得不手动处理那些产品。因此，我们没能像预期的那样实现完全自动化，考虑到整体工作效率和成本，我们决定还是用手工灵活处理产品，拆除了MH设备。如果未来想让不同的制造商参与到共享物流系统中来，最好建立一个可以灵活适应各种需求的通用仓库，这样更便于使用。日通公司也有同样的看法，并根据这一概念设计了整个设施。”早田雅彦解释道。
 

    日通公司唯一采用的MH设备是自动分拣系统。这个系统能根据每个制造商的发货方向，自动分拣和装载货物，将随着参与制造商数量的增加而进一步发挥效果。采访时，该公司正在安装该系统，当它全面投入使用时，预计将为提高医药品共享物流的效率做出重大贡献。
 

    “目前，我们的目标是以五到十家公司为起点实施共享物流，让这里逐步成为一个主流行业平台。由于没有规定实施GDP制度时间表，各家公司往往仍处于观望状态，但从现在开始，我们将从各家制造商收集经验数据，并讨论具体实施办法，希望能朝着制定行业标准的目标发展。我们正在与大约20家制造商进行定期讨论。本公司也提出了一些自己的倡议，希望最终将温度控制的概念和具体措施纳入即将修订的GDP解说书中。”早田雅彦最后说道。
 

    据悉，目前主要医药品制造商倾向于将注意力集中在海外市场，但如果GDP标准化能够在日本牢固地建立起来，就会促成包括进出口在内的全球医药物流体系建立，从而使整个行业的国际竞争力得到提高。